文章分析了设计类医疗器械软件产品的特点、目前产品的发展现状。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

问：若软件有用户界面，如何体现版本信息？

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械独立软件出厂检验要求

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件出厂检验要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械质量管理体系的软件确认培训课程介绍

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

请问这样的情况，是否合规呢，三类独立软件产品是否允许委托研发呢？谢谢！

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】申报产品若适用于外部软件环境，应提供什么资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享