本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/10/17 更新 分类：行业研究 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，江苏霆升科技有限公司研发的“ 一次性使用心腔内超声诊断导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用心腔内超声诊断导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司研发的“一次性使用心腔内超声成像导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心腔内超声成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/17 更新 分类：科研开发 分享

电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用，通过口腔或鼻腔进入人体消化道，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断，结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

质量问题： 相比糕点包装内充入的氮气浓度，成品包装在后期存放过程中氮气浓度降低，氧气浓度升高。 原因分析： 1. 包装材料 阻隔性差 --- 包装材料对氧气、氮气的透过量较高（即

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

空压机齿轮内孔开裂失效分析案例

2017/08/03 更新 分类：检测案例 分享

明文规定可携式锂电池今后将落入到电气用品安全法的规范对象内

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享

长期血液透析导管，一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因，无法再建内篓的长期血液透析患者。

2018/11/12 更新 分类：科研开发 分享