一个国际科研团队最近报告说，他们将蛛丝蛋白与蚕丝蛋白相结合，制造出一种低成本的生物复合材料，可作为伤口敷料促进愈合，还有望代替天然皮肤用于移植手术。

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免（IDE）申报资料清单》的有关要求，以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

波科因向患者虚假推销经阴道手术网状补片的指控将支付近1.9亿美金

2021/04/15 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”的临床前研发实验。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

PEEK闭胸装置可改善开胸手术患者的术后恢复效果。此种骨科装置采用了赢创高性能聚合物材料，可用于术后胸骨的闭合与固定，目前已获专利认证。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则，确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

根据统计2021年全国PCI手术量约为116例（不含军队医院），随着老年化的加剧、未来PCI手术还将快速增加。目前PCI手术能够完美解决大部分冠心病，但是对于慢性闭塞病变及严重钙化病变，依旧没有很好解决技术，甚至这类疾病被称为冠心病介入治疗领域“最后的堡垒”。

2022/09/24 更新 分类：热点事件 分享

高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享