Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。

脑血管痉挛（cerebrovascular spasm）是一种潜在可逆但危及生命的疾病指颅内动脉的持续性收缩状态。如果仅在血管造影时发现血管处于痉挛状态，患者没有相应的神经功能缺损症状，称为无症状血管痉挛；如果患者出现神经功能缺损症状，则称为症状性血管痉挛，又称迟发性缺血性神经功能障碍。脑血管痉挛是动脉瘤性蛛网膜下腔出血最常见的并发症之一。其通常在动脉瘤破裂导致颅内出血后7-10天达到高峰，之前文献报道了动脉瘤性蛛网膜下腔出血后发生率高达70%，并且它也是已知的延迟发病率和死亡率的主要原因。

目前治疗技术主要是通过球囊血管成形术，然而该手术的并发症让人担忧，尤其是血管破裂。

Vesalio的NeVa VS在治疗脑血管痉挛时可以避免或者减少球囊血管成形术的并发症，让治疗脑血管痉挛变得更为安全。

NeVa VS

NeVa VS是一种可回收镍钛合金支架，专门设计用于治疗动脉瘤破裂后的脑血管痉挛。NeVa VS技术源自于Vesalio的NeVa取栓支架技术，如果不是Vesalio有更好优异的取栓支架，NeVa VS甚至可以直接用于取栓。NeVa VS 结合了平滑连续的结构和支架取栓器的输送能力以及增强的向外径向力，可有效扩张这些严重狭窄的血管。

NeVa VS临床效果

在《Journal of Interventional Surgery》上发表的 VITAL 临床研究证实 NeVa VS治疗脑血管痉挛安全有效。

 VITAL 是一项单臂前瞻性多中心试验，旨在评估 NeVa VS 治疗脑血管痉挛的安全性和可能的益处。如果患者在脑血管造影证实的无创成像中 CV > 50%，则进行筛查和治疗。血管直径由独立的核心实验室在治疗前后测量。主要终点是用NeVa VS 治疗后即刻血管直径≥50% 。

 VITAL总共入组30 名患，平均年龄为 52±11 岁，平均 Hunt-Hess 评分为 3.1±0.9。共有 74条血管接受了治疗，每条血管平均进行 1.3 次部扩张（总共 95 次扩张）。目标血管（n=74）的平均治疗前变窄率为 65.6%，治疗后变窄至 29.4%。74 条血管中有 64 条（86.5%）达到了主要终点。在 95 次总部署中的 3 次 (3.2%) 中，在手术过程中观察到扩张部位的血栓，没有明显的神经系统后遗症。

研究人员认为与球囊血管成形术相比，NeVa VS 在手术过程中受控扩张和维持远端血流是明显的优势 。使用球囊血管成形术仍然是严重难治性血管痉挛的标签外治疗选择，并且与高度的手术并发症相关，其中最令人担忧的是血管破裂。在 VITAL 研究中，没有因使用 NeVa VS 而导致血管损伤或破裂的情况。