急性肾损伤(acute kidney injury, AKI)是一种以肾脏排泄功能迅速丧失为特征的临床综合征。导致急性肾损伤因素很多,例如血容量不足、心排血量降低、尿路梗阻、肾实质损伤等。其中心脏手术之后也容易出现急性肾损伤。
根据统计在全球范围内,每年实施超过200万例心脏外科手术。心脏手术相关急性肾损伤(cardiac surgery associated-acute kidney injury,CSA-AKI)是心脏手术后常见的严重并发症,发生率约为5%~42%,其中10%~20%的患者需行连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT),病死率为40%~80%。
这种类型的AKI会影响患者从手术中恢复的能力,导致住院时间更长、成本更高、发病率和死亡率更高,以及更频繁地需要慢性透析治疗。
目前对于急性肾损伤治疗方法还相对匮乏(无论是药物还是非药物治疗),如何实现早预防是避免心脏手术相关急性肾损伤发生关键。
Roivios提供一种全新且具有革命性的心脏手术相关急性肾损伤预防技术---JuxtaFlow。
Roivios已经开始在欧洲进行关于JuxtaFlow治疗心脏手术相关急性肾损伤的项目临床研究。目前已经完成JuxtaFlow可行性临床研究的入组。
PI评价
“当我们开始这项可行性临床研究时,我们预计JuxtaFlow的使用将是一个激动人心的时刻。我们经常对肾功能损害患者进行心脏手术,他们是我们最复杂的病例之一,因此我们很自豪能招募几名患者参与这项研究,在关键试验之前对这种新疗法有深入的了解。”
----Milovan Petrovic Sremska Kamenica in Serbia
高管评价
“Roivios的使命是为临床医生提供保护、保存和改善肾功能的工具。心脏手术是肾脏的一大压力,如今这些患者几乎没有选择。我们的团队受到启发,设计了一种系统,在急性压力时帮助关键的肾功能,采用一种创新的解决方案,增强肾脏自身的自然功能,以支持ort恢复。我们非常高兴能够完成为高危患者提供这种新型疗法的第一步,并成为他们成功康复的桥梁。我们期待着很快分享BIPASS-AKI的数据,然后继续与世界各地的医院、外科医生和重症监护团队合作,他们与我们分享减少这种过于频繁的手术不良事件的愿景。“
----John Erbey Roivios首席执行官
JuxtaFlow
JuxtaFlow是一款肾辅助器械,其可传递温和、有针对性的负压,旨在肾压力时实现最佳肾功能,并预防心脏手术相关急性肾损伤。
JuxtaFlow由导管和负压泵组成:
导管
一款专用于靶向治疗的螺旋形导管,能够舒适滞留在肾盂里
负压泵
拥有简单直观的操作界面,并能实现自我调节压力控制
JuxtaFlow使用非常方便,只需要放置好导管,再连接负压泵即可实现对患者预防心脏手术相关急性肾损伤。
1. JuxtaFlow导管可以在内镜镜下放置到肾盂,类似于输尿管支架置入。
2.将导管连接到负压泵,负压泵能够提供温和、有针对性的负压。
3.负压泵提供负压可以传递到整个肾单位,从而降低下游的静水压力。可控的减压允许有效过滤和选择性再吸收。
Roivios
Roivios是一家创新医疗器械公司,开创了一种新型肾脏辅助器械,旨在减少或消除高危患者的急性肾损伤(AKI)。Roivios专注于满足冠状动脉搭桥术和手术瓣膜人群中未满足的心脏手术相关急性肾损伤(CSA-AKI)需求,我们开创性的肾辅助器械有可能解决一系列不良结果。