问：敷料类产品注册申报时，是否需要在产品技术要求中明确产品所有组成成分？

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

问：胶体金类产品生产过程中对温湿度的要求？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

问：胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，医疗器械标准管理研究所发布《灸疗类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

其中按照第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展灭菌验证呢？

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月27日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

通过对医用射线防护剂类产品的注册情况进行汇总、归纳（截至2024 年4 月底），梳理目前已获批的此类产品注册概况。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

儿童用品是出口欧盟的拳头产品，主要包括童装、玩具、童车等。近年来，中国输欧儿童用品频因不同形式的贸易保护措施而受限，产业安全已遭受不利影响，三大现象须引起高度重视。

2015/01/14 更新 分类：行业研究 分享