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  • 全球最小直径冠脉球囊获批上市

    近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的心启™冠状动脉球囊扩张导管(国械注准20243030845)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注册。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个猴痘病毒检测产品获批上市

    8月18日,广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243401527)。

    2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款眼底智能导航激光仪获批上市

    近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产血管鞘套件获批上市

    近日,深圳市普博医疗科技股份有限公司的全资子公司山东柏新医疗制品有限公司血管鞘套件获山东省药品监督管理局批准上市,注册证编号:鲁械注准20242030813。

    2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 先健科技创新医械“主动脉覆膜支架破膜系统”技术解析

    近日,NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司(简称“先健科技”)的“主动脉覆膜支架破膜系统”(国械注准20243032519)的创新产品注册申请。

    2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产第四代经导管主动脉瓣获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司(简称“启明医疗”)的“经导管主动脉瓣膜系统”(国械注准20243132441)的创新产品注册申请。

    2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产冠脉棘突球囊扩张导管获批上市

    近日,上海瑛泰医疗器械股份有限公司(01501.HK)的“冠状动脉棘突球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20243032641)。

    2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 玩具输欧门槛再提高

    近几年,欧盟、美国等我国玩具出口主要市场的技术性贸易措施不断出台,我国玩具出口企业竞争优势下降,产业模式落后等问题,使我国玩具出口越来越难。

    2015/01/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 美国新规给食品出口企业添堵

    业内人士指出,美国 食品安全法 案细则是一种过度管理的措施,输美食品企业的生产、加工、包装等成本将大幅增加。法案一旦生效,意味着美食品药品管理局在拒绝或禁止任何食品

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 日本取消对华5种产品强化监控

    近日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0312第1号:取消对中国产章鱼等5种产品的强化监控检查。

    2015/04/23 更新 分类:监管召回 分享