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  • 国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品有关要求

    国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。

    2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 【医械答疑】按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么?

    对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么?

    2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工心脏瓣膜类产品注册报告

    人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。

    2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 【医械答疑】牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品(国内外已上市)或前代产品对比需考虑哪些内容?

    【问】牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品(国内外已上市)或前代产品对比需考虑哪些内容?

    2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 创面敷料类产品技术要求应考虑哪些性能指标?

    日常生活中,我们会接触到很多不同类型的创面敷料,本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求,以供相关企业参考。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 纺织检测技术多元化发展

    随着科技的发展,各种高新技术不断地注人到纺织工业中来,给纺织工业带来了新的活力。纵观国际纺织工业的发展,新的纺织工艺、纺织机械和设备不断涌现,纺织工业呈现出日新月异的变化,纺织检测技术以及检测仪器也随之迅速发展。

    2016/05/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 液态硅橡胶模具设计要注意的的7大要点

    热固性液态硅橡胶(LSR)压注模具的结构,总的来说,跟热塑性胶料所用的模具结构相似,但也有不少显著差别。例如,LSR胶料一般粘度较低,因而充模时间很短,即使在很低的注射压力下也是如此。为了避免空气滞留,在模具中设置良好的排气装置是至关重要的。

    2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 复杂结构碳化硅陶瓷制备工艺的研究进展

    本文介绍了复杂结构碳化硅陶瓷的制备工艺,并分析了目前常用的冷等静压成型结合无压烧结制备技术、凝胶注模成型结合反应烧结制备技术、注浆成型结合反应烧结制备技术、3D打印成型结合反应烧结制备技术等制备工艺的优缺点,以期为复杂结构碳化硅陶瓷的制备提供一定的理论参考。

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 腾讯获三类医疗器械注册证

    日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中,注册证编号为“国械注准20213210612”,这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。

    2021/09/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 开立医疗首款国产电子十二指肠内窥镜获批

    近日开立医疗(300633.SZ)公告显示,公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个,证书批准日期为:2022年11月10日,有效期至:2027年11月09日,注册证编号:粤械注准20222061719。

    2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享