您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 透析液过滤器研发实验要求与主要风险

    过滤器利用空心纤维膜的过滤作用,单个过滤器配套血液透析设备使用,过滤清除透析液中的内毒素、细菌和不溶性微粒,用以制备超纯透析液。

    2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 沉降​菌、浮游菌监测​点设置相关法规简要整理

    本文整理了沉降​菌、浮游菌监测​点设置相关法规。

    2024/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 抗菌抑菌检测标准

    抗菌抑菌定性、定量检测方法

    2019/09/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用植入物表面仿生自吸附涂层的润滑与抑菌性能研究

    本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金(Ti6Al4V)表面构建了仿生自吸附聚合物涂层,获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料,进而基于原子力显微镜(AFM)从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌机理。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版中国药典微生物限度报告规则解析

    由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚,对日常检测结果的规范造成一定的困扰,现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。

    2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 非无菌药品微生物限度检查指导原则

    为更好应用非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107),特制定本指导原则。

    2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效过滤器泄漏率测试:≤0.01%是否必须?

    本文介绍了什么是高效过滤器的接受标准和用于去热原隧道的高效过滤器。

    2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医药答疑】液体过滤器的选择

    【问】在选择液体过滤器时,如何根据需求合理的确定过滤膜材质和膜面积,选择合适的过滤装置?

    2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌工艺的概述及工艺验证

    无菌生产(Aseptic Processing) 是指以防止污染为目的,在无菌系统环境下,通过除菌过滤法或无菌生产工艺,消除导致污染的各种可能性来保证无菌水平。目前评价无菌生产工艺是否有效,更多注重无菌生产工艺的设计是否合理,所用的设备与工艺是否经过充分的验证,在此基础上,切实按照验证后的工艺进行生产,以保证灭菌 (无菌)工艺的可靠性。

    2021/07/01 更新 分类:生产品管 分享

  • CavaClear:飞利浦激光辅助移除IVC过滤器产品获FDA批准

    CavaClear:飞利浦激光辅助移除IVC过滤器产品获FDA批准。

    2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享