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本文主要介绍了检验检测报告的三级审核到底审什么。
2022/01/06 更新 分类:实验管理 分享
本文对白酒生产企业基于风险思维的食品安全管理体系审核要点进行了分析。
2022/02/27 更新 分类:法规标准 分享
企业数字化转型也必然对管理体系认证审核提出新的挑战和要求,我们亟须思考和探索数字化转型企业的审核思路和方法。
2024/08/18 更新 分类:生产品管 分享
如何进行模拟审核成为了企业关注的重点,通常模拟审核会从以下方面进行。
2024/08/19 更新 分类:生产品管 分享
塑件的注塑成型工艺过程主要包括填充——保压——冷却——脱模等4个阶段,这4个阶段是一个完整的连续过程,直接决定着制品的成型质量
2019/06/20 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享
原料检-生产过程检-成品检-定期稳定性检验,是通常监控产品质量的基本逻辑,就大部分药品而言,从简单并不断重复之中找细节优化点是质量人员的努力方向,这些方向基于前期研发大量投入、临床研究大量验证、毒副作用高度关注,看似不断重复和检测方法简单、但过程必须高度谨慎和人员必须有极强责任性,实际上是基于系统性检测体系的成熟。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
临床试验是评价医疗器械产品有效性和安全性的重要手段,其实施过程的规范性和科学性直接影响到临床数据的准确性和可靠性,同时也是产品能否成功获得药监部门批准、进入临床使用的必要条件。因此,加强对医疗器械临床试验全过程的质量管理尤为必要。
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
各市(地)、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局、质量技术监督局,省垦区质量技术监督局: 为进一步加强婴幼儿配方乳粉全过程控制,提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平,按照《
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
在“化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求”中提出[1]“注射剂稳定性研究的加速试验、长期试验应在符合 GMP条件下进行”,体现出“完善的质量控制(QC)和质量保证(QA)体系”对药品研发的重要性,现通过以下几个方面对QC(质量控制quality control)在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。
2021/10/19 更新 分类:法规标准 分享