2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个

2024/05/09 更新 分类：行业研究 分享

2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器械产品267个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品17个，港澳台医疗器械产品2个.

2024/09/14 更新 分类：监管召回 分享

2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

是否可以使用进口的动物源衍生物，如明胶（取材取猪皮、产地美国）或胶原（取材于牛跟腱，产地澳大利亚或新西兰）用于生产植入性医疗器械？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》，该指导原则对于进口注册和国内注册都能用吗？

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

本文从海关报关角度介绍了医疗器械进出口注意事项，主要包括：医疗器械产品的海关税则号，医疗器械备案与注册，医疗器械产品进出口，特殊要求及进口捐赠医疗器械。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

“品牌”不是“免死符” ——上海崇明检验检疫局大力保障进口医疗器械质量安全 □吴 俊 郭晓波 近期，经上海崇明检验检疫局检验发现不合格的一台进口某品牌电气心血管成像系统

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，第一类医疗器械产品备案应当提交的资料，境外生产企业递交备案资料

2019/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了我国创新医疗器械资质申请、临床试验备案和审批以及注册申请的流程与要求，并与美国突破性医疗器械的上市路径进行对比。

2024/03/17 更新 分类：科研开发 分享

2019年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品201个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品40个，港澳台2个。

2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享