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  • 全球首款!基于外泌体技术的卵巢癌IVD产品获批上市

    上海思路迪生物医学科技有限公司(简称“思路迪诊断”)研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(商品名:泌思优TM),基于外泌体技术在临床应用上的突破。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局将进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理

    为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。

    2024/04/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用无菌手术包类产品研发实验要求与主要风险

    一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品(以下简称手术包),包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。

    2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • S32750双相不锈钢仪表管接头早期疲劳开裂失效分析

    某海上平台采油树油嘴下游压力变送器仪表阀下方一个材料为S32750的双相不锈钢卡套管直通接头(以下简称接头)发生开裂现象,接头外侧有一条纵向裂纹。

    2024/08/06 更新 分类:检测案例 分享

  • 食品接触用塑料材料及制品新标准GB 4806.7-2023正式实施

    2024年9月6日,国家卫生健康委发布的食品接触用塑料材料及制品新标准GB 4806.7-2023(下文简称新标准)正式实施。新标准取代现行标准GB 4806.6-2016和GB 4806.7-2016。

    2024/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于扫描电子显微镜和能谱仪分析法在航空发动机滑油系统中金属屑的分析及应用

    (美信检测)对滑油中的金属屑分析是现代民航发动机状态监控的重要技术手段,发动机内部滤油器中碎屑的萃取方法以及碎屑的扫描电镜和能谱仪分析方法,对保证航空飞行安全具有重要意义。

    2016/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟正式发布RoHS2.0指令附件IV第31条的修订案(EU)2016/585

    2016年4月16日,欧盟官方公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU)2016/585,修订RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条,关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。

    2016/04/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 玻璃纤维作为天线罩透波材质需要满足的条件

    天线罩用透波材料是指保护天线系统在外界环境下正常工作的一种多功能介质材料,其主要性能要求是减小天线罩介质对天线系统接收和反射电磁波信号的影响。由于不同环境下工作的天线系统对透波材料性能要求不同,天线罩材料的种类和结构也不同。随着雷达天线使用环境越加恶劣,对材料性能的要求也更为苛刻。

    2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 双层管间隙测量难题看超声检测如何解决

    采用填充介质的方式实现了超声波的透射,从探头参数的选择、声速及探头延时的标定、测量信号的识别进行分析,可实现对双层管间隙尺寸的测量。测量结果的平均误差为0.095mm,满足双层管间隙尺寸测量的误差要求。采用超声检测方法测量双层管间隙尺寸的误差波动较大,实际应用时需结合前文的误差来源进行分析,对检测方法进行规范,减小误差。当不能直接进行物理接触测

    2021/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • “中国天眼”用材与防腐技术

    我国“天眼”的球面射电板是用铝合金板制的,铝及铝合金在薄液膜下的腐蚀起因、控制因素和腐蚀机理等并不完全清楚。由于含有铬酸盐材料的严重危害性,促使人们对其应用范围进行了严格限制和管理,因此探寻满足铬酸盐材料使用性能要求的替代品和满足相应防腐性能的工艺技术是迫切需要解决的问题。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享