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医疗器械生物学评价第10部分中刺激试验由体外刺激试验、体内刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、人体皮肤刺激试验几个部分组成。
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管（该导管在其远端包括一个泵头）和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。
2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享
Parasym是一种无创经皮迷走神经刺激技术，提供非侵入性神经调节，以利用迷走神经的有益治疗机制。
2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享
Liwen 采用纯超声引导、经皮、经胸穿刺的路径（Liwen术式），对肥厚的室间隔进行射频消融治疗。
2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享
鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准，适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术，自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享
一种新型的经皮左心室辅助装置（pVAD），即Magenta Elevate，可能代表着该领域向前迈出的一步，它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。
2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享
PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市，是用于高危PCI的经皮心室辅助。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
Ossium Health宣布使用其下一代同种异体骨移植物OssiGraft Prime完成首例临床手术。
2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。
2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享
