心衰是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，会使人衰弱，患者的身体和认知能力下降，因为心脏太弱，无法向全身输送足够的血液。心衰是老年人住院的最常见原因，预后非常差。仅在美国，有600多万心衰患者，而且每年新增67万患者。而中国心衰患者存量病人达1000-1500万，心衰并不是一个独立的疾病，而是各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。常常威胁患者的生命，给个人、家庭及社会增添了巨大的经济负担，每年医保花费就高达几百亿。

心衰包括多种疾病表型，其特征是心脏无法有效泵血，并伴有涉及其他主要器官（例如肺和肾）的全身性后果。

HFpEF：左心室射血分数（LVEF）>40%

HFrEF：左心室射血分数（LVEF）≤40%，并伴有进行性左心室扩张和不良心脏重塑

其中被诊断为 HFpEF 的患者约占全部心力衰竭患者的一半，并且与HFrEF 患者的死亡率相当。随着科技进步心衰治疗方式越来越多，但是大部分治疗方式都是治标不治本，只在解决心衰的合并症，而非心衰本身。尽管部分治疗方式（药物或者手术）对 HFpEF的患者生活质量有了一定改善，但是其中不少方式会产生相当大的副作用，患者感觉“生不如死”。

因此如何改善患者生活质量，同时避免副作用，成为在无法治愈心衰前提下首选。Parasym Health 开发的的非侵入性神经调节设备---Parasym能够在HFpEF方面取得了积极成果，同时几乎无副作用。

Parasym

Parasym是一种无创经皮迷走神经刺激技术，提供非侵入性神经调节，以利用迷走神经的有益治疗机制。

Parasym由一个智能手机大小外部脉冲发生器和一个佩戴的耳机组成。Parasym是便携式和可充电的，并且允许在每次治疗时快速佩戴和移除。特定优化参数的靶向低水平电脉冲经皮传输到迷走神经的耳支，以调节与心衰有关的关键机制。

Parasym临床研究

Parasym Health在《美国心脏协会杂志》公布一项关于Parasym临床研究。本项研究是一项假对照、双盲、随机临床研究。研究在俄克拉荷马大学健康科学中心完成，主要是评估Parasym治疗HFpEF患者的有效性。

总共52 名参临床研究，试验组和假手术组为1:1。患者每天需要佩戴Parasym，试验组接受Parasym提供的靶向经皮迷走神经刺激，整个疗程持续三个月。

在治疗三个月后，与假手术组相比，在试验组中生活质量、整体纵向应变和炎性细胞因子、肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 和 IL-8 的显著改善。有趣的是，TNF-α水平的降低与整体纵向应变改善之间存在显著相关性。这些假手术组的结果非常有希望，因为它们显示，对于目前可用的治疗完全无法提供服务的患者群体，其生活质量显著改善，有形生理参数和心脏机制（支持假设的作用机制）显著改变，并且通过非侵入性、可扩展的，低风险干预，几乎没有副作用

可以说Parasym Device为心衰治疗的新时代铺平了道路。

研究显示不仅患者生活质量显著改善，而且健康心脏力学恢复和炎症标志物减少。值得注意的是，这些结果表明，远程、家庭治疗（如 Parasym 的神经调节）可以为患者提供急需的治疗选择，并减轻心脏病给我们的医疗保健系统带来的巨大负担。经皮迷走神经刺激通常被认为是安全的，已获得其他类别疾病的国际批准。在 HFpEF临床试验期间，没有观察到Parasym相关的副作用，并且之前只记录了Parasym的非常罕见的副作用（例如应用部位的轻微不适）。重要的是，Parasym 的治疗也可以与药物干预一起使用，而不会引起药物相互作用，从而允许联合治疗以改善患者的治疗效果。

因此Parasym 可以率先成为心衰治疗的第一个也是唯一一个非侵入性、低风险和最小副作用的选择。