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本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择,希望可以给广大同行以参考。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要针对发补意见对ANDA的CMC研发过程的赋能展开讨论,希望可以给研发路上的小伙伴带来一点帮助。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
下面从二十二个方向给大家分享下PCB布板与EMC。
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
因此创新医疗器械的设计输出就比较复杂了,在此今天给大家介绍下创新医疗器械的设计输出--前期个人经验供大家参考!
2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文,我将结合GMP、ICH、ChP等管理规范或国家标准,将自己整理的GMP“确认与管理”体系简单分享给大家,供制药同仁共同学习,一起成长,同时欢迎大家一起交流学习。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了IVT mRNA药物的序列设计、递送载体、给药方式、应用前景及安全性, 并对其质量控制进行简单探讨。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
慢性阻塞性肺疾病(COPD)作为常见的慢性气道炎症疾病之一,随着支气管镜介入疗法的推广,给到临床医生更多的治疗选择,本篇着重梳理了介入治疗的器械。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
根据行业不同,特别针对电源的测试也会有所不同,没有统一的标准。我们按照比较通用的测试方法介绍给大家。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
作为一名默默奋斗在基层的研发分析人员,通过不断学习以及工作中积累的经验,浅谈下个人对强制降解试验理解,分享给大家。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
我们在生产工程塑料粒子的过程中,都有一定概率遇到粒子形状不规则和有杂质存在的情况,下面就给大家简单讲一讲这些情况的形成原因及解决方法。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享