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本文收集了美国FDA批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息,并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异,为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
流变学是一门描述外力作用下物体形变的学科,此处“物体”可以是固体、液体和气体,如果引入时间变量,那么“万物皆可流”。在流变学中,表征物体流动的参数为黏度,表征物体形变的参数为模量,影响物体流变学参数的因素有温度、压力、剪切速率、时间、电场和磁场。在药学领域,流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
ProTide前药技术是核苷类药物领域应用最成功的前药技术之一。其设计原理是将核苷膦酸/磷酸类药物分别通过磷酯键/磷酰胺键(芳基模块/氨基酸酯基模块)与极性基团连接形成磷酯/磷酰胺前药,通过掩蔽极性基团来降低分子极性增加透膜性,当前药吸收进入体内后再经特定酶水解释放原型药物。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
东南大学赵远锦教授和复旦大学商珞然教授合作在Nature Reviews Bioengineering发表综述,讨论了生物启发口服给药材料的设计和改进,研究了针对特定组织和应用的工程策略。
2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享
微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
泡沫气雾剂近些年来受到国外制药界越来越多的关注,但是在国内发展却十分缓慢。本文从泡沫剂的概念、文献报道、国内外泡沫剂研发情况、泡沫剂处方组成及制备工艺、实例分析等方面简要介绍了这一给药系统,以使读者对其有更多的了解。
2020/10/30 更新 分类:科研开发 分享
我们讨论了已获美国食品和药物管理局,FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂,并探究了长效药物递送制剂的临床应用,最后,总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后,展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享
电源是电子产品的心脏,给系统提供源源不断的能量,但是总会受到各种影响。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
把整个纯化水系统验证过程梳理一下,希望可以帮助到给需要的人。
2023/07/10 更新 分类:生产品管 分享