Ancora Heart在TCT2023上公布AccuCinch 12个月临床研究数据。本项研究纳入51名接受AccuCinch治疗的射血分数降低(HFrEF)的症状性心衰患者的分析。纳入分析的患者符合目前纳入的CORCINCH-HF关键试验的关键纳入标准(LVEF 20-40%,MR≤2+)。
具体数据:
1、与基线相比,12个月时左心室舒张末期容积(LVEDV)有显著且渐进的改善(-33.6±34.8ml,p<0.001),
2、与基线相比,12个月时整体生活质量评分(KCCQ-OS)显著且持续改善(16.4±18.7分,p<0.001)
3、与基线(45.9±83.9 m,p<0.001)相比,12个月时功能能力(6MWT距离)显著并且持续改善
4、与基线相比,12个月时纽约心脏协会(NYHA)分类有显著并持续的改善(p<0.001)(改善≥1级:65%;改善或不变:94%)
5、与基线相比,12个月时射血分数(EF)有显著且渐进的改善(3.1±6.9,p<0.001)
PI评价
“项分析表明,接受AccuCinch治疗的患者在对临床医生和患者都很重要的疗效指标方面取得了有意义的改善。我们目睹了左心室的显著和渐进的反向重塑,以及生活质量和功能能力指标的显著和持续改善。这些结果表明,这种创新的导管治疗可能有助于扩大心衰患者的治疗选择,我们期待着正在进行的关键研究的结果。”
----Nadira Hamid Allina Health Minneapolis Heart Institute
“心衰是一种非常普遍的疾病,由于其渐进性,药物和设备治疗可能会随着时间的推移而变得不那么有效,使患者症状持续,治疗选择有限。利用完全经导管的方法直接治疗心力衰竭进展的结构性驱动因素,即左心室增大,我们相信可能有一个新的机会来改善左心室舒张末期容积,帮助患者感觉更好,这项为期12个月的AccuCinch临床数据清楚地证明了其解决这一重要未满足需求的潜力。”
----Ulrich Jorde Albert Einstein College of Medicine
AccuCinch
AccuCinch是一种经股动脉的微创治疗方式,其通过将一个柔性植入物固定到左心室内壁,从而实现缩小左心室,减少心室壁应力,支持和加强心壁。实现减轻症状,提高生活质量,增加预期寿命。
AccuCinch除了治疗心衰外,还能治疗二尖瓣反流。
AccuCinch是目前治疗心衰器械中,唯一能够实现以下功能:
1、减少左心室维度
2、减少左心室体积
3、直接支撑左心室室壁
4、降低二尖瓣隆起
AccuCinch优势
1、直接针对左心室功能障碍和扩张
2、经皮经股动脉逆行,而非经房间隔或心尖
3、保留了二尖瓣自然结构
4、保留所有未来的治疗选择
AccuCinch治疗原理
原理比较
AccuCinch左心室修复
AccuCinch是一个可弯曲的植入物,允许固定于左心室内壁。AccuCinch目的是缩小左心室的大小,减少心室壁应力,支持和加强心壁。
Ancora Heart
Ancora Heart 是一家医疗器械公司,总部位于加州圣克拉拉,致力于帮助心力衰竭患者感觉更好,寿命更长。
Ancora Heart开发了AccuCinch,这是第一个设计用于治疗心力衰竭的经皮心室恢复系统。AccuCinch的目标是左心室功能障碍,这是心力衰竭的根本原因。与目前的外科手术或经导管手术不同,AccuCinch通过修复左心室来改善心力衰竭患者的生活质量。