本文介绍了杂质测定、滴定分析用标准溶液的制备方法。

2023/11/09 更新 分类：实验管理 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统（简称“Mi-thos®”）顺利通过科技部遗传办备案审批（遗传办备案号2021BAL0042），宣布正式进入注册临床研究阶段。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

日前，顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院领衔，包括哈佛大学医学院科学家的研究团队，在遗传性耳聋儿童患者中进行的基因疗法的临床试验结果。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

本综述将描述基于生物活性生物材料/支架的工程策略的现状，以刺激牙本质牙髓再生，明确侧重于表观遗传调节剂和治疗性药理学抑制。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了微生物限度培养基适用性常见问题解决。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，仅供大家一起学习交流。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享

元素 杂质 主要是指药品生产或贮藏过程中生成、加入或无意引入的物质。由于药品中元素杂质不能给病人提供任何治疗益处（个别药品除外），而且还可能引发不良反应，或可能对药

2021/07/28 更新 分类：生产品管 分享