本文介绍了Q3B新药制剂中的杂质问题。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本期将进行化学药物杂质应如何进行研究的相关讲解。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品溶剂残留和元素杂质指南相关要求和建议。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了制剂质量研究中杂质研究的常见问题。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了低检测波长下药物杂质研究及应对策略。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物中亚硝胺类基因毒杂质的来源及控制策略。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

复方制剂因组分较多，其杂质研究一直是质量研究和技术审评的关注重点，我们在初步总结了复方制剂组成形式的基础上，从杂质预测和分析、杂质研究思路和检查方法三方面提出了复方制剂的杂质研究对策。

2021/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法，包括以下三部分内容：药物杂质对照品粗品来源；药物杂质对照品纯化分离方法；药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合欧盟、美国和我国实施的亚硝胺杂质监管措施及相关法规要求，从亚硝胺杂质的来源、质量控制、风险评估等方面进行分析探讨，为完善亚硝胺杂质的科学监管及制药企业建立亚硝胺杂质的控制策略提供参考。

2023/12/24 更新 分类：科研开发 分享