在电路PCB设计中，地平面设计是一个重要的组成部分，在EMC设计的过程中，对于电路PCB的地平面设计应该格外注重。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计和开发是一个周期性的过程，从构想开始到创建概念，当确定项目在财务，工程技术，以及临床上均可行之后，则可以对其进行具体的工程设计和原型设计。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

2020年10月20日，国家药监局发布了四家企业飞行检查结果的通告。因质量管理体系均存在严重缺陷，这四家企业均被要求立即停产整改。这四家企业的缺陷项涉及《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员，第四章设备，第六章设计开发，第八章生产管理，第九章质量控制，第十二章不良事件监测、分析和改进及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，《医疗器

2020/10/26 更新 分类：监管召回 分享

2014 年 8 月 15 日 ，据俄新社消息，因违反俄罗斯保护消费者权益法，俄罗斯从 8 月 15 日 起暂停部分乌克兰酒企酒类产品进口。俄方表示，被禁乌厂商的产品在内含成分、酒精含量以及

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

本文介绍了基于QBD理念的药物分析方法误差设计。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

制造系统中的人因可靠性分析（HRA）与最优化对减少系统失效是有效的，这个研究的目的在于通过贝叶斯网络（BN）模型和人因实验（HFEs）检查HRA和最优化，并应用于挠性中型散货集装箱制造单元

2019/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程，重点介绍FDA《家用医疗器械设计要素》指南。《设计要素》的核心是通过合理设计最大程度规避风险，“把风险设计至器械之外”。指南提出了设计居家用器械时需要考虑的六个方面：环境、用户、器械本身、人因工程、标记及上市后事项。

2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享

在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

原定于 7 月 31 日 在日内瓦签署的世贸组织《贸易便利化协议》因印度、古巴、玻利维亚、阿根廷、南非等国的反对搁浅。分析认为，一些国家拒签《贸易便利化协议》将对世贸组织多

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

提高无菌生产线的可用性也就意味着提高了因产品输送管道和原材料供应管道安装错误而带来的风险。局部的无菌设计错误和卫生清洁不足，在日常生产过程中几乎看不到有什么影响和

2016/09/27 更新 分类：其他 分享