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问:化学药品拟变更直接接触药品的包装材料和容器的材质和/或类型,是否需提交包材相容性研究资料?
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
金属管材在航空器制造、工程机械、汽车工业、石油化工、农牧机械等行业应用非常广泛。金属管材因应用场景的不同,需要加工成不同形状、不同尺寸的零件,以满足不同行业的需要
2018/10/10 更新 分类:科研开发 分享
在众多技术应用中,塑料齿轮正在逐渐取代传统的金属齿轮,因为它们更轻、更静音,具有良好的干运转性能,低摩擦低磨损,并且可以高效制造。与工程塑料制成的齿轮相比,由聚醚醚酮(PEEK)等高性能塑料制成的产品通常在机械、热性能和化学性能方面更加稳定,因此能够扩展负载极限值。其中一个重要的前提是针对塑料种类进行合格评定和合适的部件设计。
2022/08/23 更新 分类:热点事件 分享
2017 年 1 月 13 日,美国 FDA 法规政策消息: FDA 发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施的指南文件。 鉴于即食食品中单增李斯特菌能够在低温、冷藏环境下生长情况,同时单增李斯
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
鞋材RB、PU、PVC、TPU、TPR、TR、 EVA怎么区分?
2018/03/13 更新 分类:科研开发 分享
铝及铝合金板带材的主要缺陷汇总
2019/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制剂包材变更后,制剂申请人如何进行评估和申报。
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。
2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享
金属材料的特性
2016/01/07 更新 分类:生产品管 分享
金属硬度检测方法
2016/10/22 更新 分类:法规标准 分享