今天，美国FDA宣布在确认临床疗效后，将阿尔茨海默病疗法Leqembi（lecanemab）转为传统批准（traditional approval）。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

就在刚刚，FDA加速批准由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的Leqembi（lecanemab）用以治疗阿尔茨海默病（AD）！

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 11 日发布“早期阿尔茨海默病：治疗药物的研发”修订指南草案，描述了 FDA 目前关于使用生物标志物来选择患有早期阿尔茨海默病参与者参加试验的想法。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准途径批准了Aduhelm（aducanumab）用于治疗阿尔茨海默病（AD）患者。

2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享

当地时间6月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会(以下简称“FDA咨询委员会”)以6-0投票赞成完全批准Leqembi的决定。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA宣布，加速批准百健（Biogen）公司开发的治疗阿尔茨海默病新药Aducanumab（商品名Aduhelm）上市，但这一决定引起了轩然大波。

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

5月4日FDA在其官网发布了消息，消息显示，FDA批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市，这是FDA批准的第一个用于该用途的IVD检测试剂。

2022/05/08 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/11/11 更新 分类：科研开发 分享

药品研发每天最新资讯

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

9月15日，北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享