Perfume宣布其超大口径抽吸导管Milliped 088获得FDA批准上市，同时在美国完成第一例临床手术。

2023/02/17 更新 分类：热点事件 分享

2017年国家药监局发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》，该导则包含了有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的指导原则。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用一系列理化检验方法，分析了连接法兰开裂的原因，以避免该类问题再次发生。

2024/03/06 更新 分类：检测案例 分享

有关物质的鉴定和定性研究方法，包括理论推荐导法，直接测定法，间接测定法和其它方法。四种方法在杂质谱的推断和质量研究中，有着非常重要的借鉴意义。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，百多力已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准，将其 Solia S 导联和 Selectra 3D 导管用于新适应症：左束支起搏 （LBBAP）。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

MOS管静态参数指标包含：漏-源击穿电压V(BR)DSS、开启电压VTH、漏-源饱和漏电流IDSS、栅-源驱动电流或反向电流IGSS、导通电阻RDS(on)、栅源击穿电压VGS。

2024/11/24 更新 分类：科研开发 分享

Virtuoso Surgical很好给国内竞争激烈的市场，提供一个很好榜样。不和Intuitive、史赛克、美敦力等巨头直接竞争，寻找与巨头们差异，开创属于自己赛道，让自己在专有赛道上一路狂奔。Virtuoso Surgical布局于没有巨头无法参与赛道，且市场广阔的经小切口手术或自然腔道手术，例如膀胱镜、宫腔镜等所有硬镜下的手术。Virtuoso Surgical将其机器人命名为--Virtuoso system，是一个新领域开创

2022/09/06 更新 分类：热点事件 分享

本文梳理了美国FDA非处方药专论制度的发展背景、历程、主要内容和改革现状，对美国非处方药上市程序、非处方药专论制定及监管法规进行分析与解读，为我国非处方药分类注册管理工作提供参考。

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

微丝的显示方法步骤： 1. 用PBS液漂洗盖片培养的原代细胞3次，每次30s； 2. 用2%的甲醛/PBS液固定原代细胞3min； 3. 用0.5%的三硝基甲苯/PBS处理3次，每次10min； 4. PBS漂洗3次； 5. 用罗丹明（

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现弘润牌老陈醋海蜇丝等9种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施，名单予以公示。 北京市食

2015/09/28 更新 分类：其他 分享