您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 非复合膜袋产品检测项目与检测标准

    近日,市监局发布了《非复合膜袋产品质量国家监督抽查实施细则(2021年版)》,嘉峪检测网将非复合膜袋产品的检测项目与检测标准归纳如下。

    2021/05/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 非医用口罩产品检测项目与检测标准

    近日,市监局发布了《非医用口罩产品质量国家监督抽查实施细则(2021年版)》,嘉峪检测网将非医用口罩产品的检测项目与检测标准归纳如下。

    2021/05/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 非晶合金划时代的金属材料

    非晶合金(Amorphous Alloys)是采用现代快速凝固冶金技术而成,兼有一般金属和玻璃优异的力学、物理和化学性能的新型非晶金属玻璃材料。

    2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 非现场检查工作挑战及美欧经验借鉴研究

    本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析,研究如何应对这些挑战,最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。

    2021/10/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 美国FDA发布的药物非临床研究警告信分析

    对美国食品和药物管理局(FDA)发布的药物非临床研究警告信进行分析,为药物非临床研究质量管理规范(GLP)监管提供参考。

    2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产非接触眼底广角观察系统上市

    美沃这款全新非接触式眼底广角观察系统,包含 600B 非接触式眼底广角观察镜和 532nm 激光滤光片的 600A 倒像镜。

    2024/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价的考虑

    本文通过分析已开展临床产品的非临床研究,结合相关指导原则,探讨肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价关注的问题。

    2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脑血管支架 心脑血管支架制造 血管支架检测

    自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力,值得打CALL!尤其在血管支架产品上,在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%

    2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用血管内成像导管研发需要做哪些实验

    近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享