因为mAb是蛋白质，所以mAb是高度敏感的不稳定分子，很容易通过聚集和断裂降解。本文讨论了动力学建模，并展示了如何将其用作早期评估蛋白质稳定性的工具。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

多肽由多个氨基酸通过肽键连接而形成，通常由10~100个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量500～10000，介于小分子化学药和蛋白类药物之间。关于多肽药物的发展我们一起来看看吧。

2022/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于采用离子交换色谱法[包括高压液相色谱法或高效液相色谱法（HPLC法）、低压液相色谱法（LPLC法）]对人体血液中HbA1c浓度进行检测的分析仪。

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来，是源自人类血液或血浆的治疗产品（引自2010年版和2020年版《中国药典》）。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

【问】上市后变更研究中，因明胶交联，胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准，是否可以加入蛋白酶缓解？

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

为方便大家进行相关内容的学习，分别从理化性能、性能展示以及产品应用三方面对SilMA进行概述性介绍，让感兴趣的研究人员更懂SilMA水凝胶。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

2021年版本的IVD免临床目录目录中有免疫球蛋白G亚型检测试剂，用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。这边我有几个关于临床的问题想咨询一下。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良反应，可由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的人体部位而产生一般毒性作用，以及特异性靶器官和器官全身毒性作用。本简介只涉及一般全身毒性评价。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

对于我国来说新药研发已经不是一个问题，创新药物对于我国来说也不是问题，但原创药物也就是说first in class药物的产出我们还是非常弱的，就是在一个疾病治疗上颠覆性的治疗方案，或都是一个新的作用机制、一个新的靶点所产生的首发的药物，比如说PD-1。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

上海交通大学医学院附属上海第六人民医院和爱丁堡大学的研究人员联合开发一款新型磁性纳米机器人---FTP nanorobot，实现诱导靶动脉瘤的快速栓塞，无需植入支架等传统介入手术器械。

2024/09/15 更新 分类：科研开发 分享