【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装，其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工，注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本篇将对胰岛素注射器械简介及市场进行梳理。

2024/05/31 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日， 美国食品和药物管理局（FDA）对来自中国的塑料注射器进口加强了监管，并计划在必要时阻止中国制造的注射器进入美国。

2024/07/11 更新 分类：监管召回 分享

本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

热封热合强度的测试在实际使用时，包装袋的大部分破损产生在热封处

2016/03/22 更新 分类：实验管理 分享

本文总结了包封率测定常用的一些方法，为脂质体包封率测定的方法选择提供一些参考。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，克莱利夫有限公司研发的“外科用封合剂”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外科用封合剂在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

注射器检查仍然是后期制药质量控制过程中最具挑战性的方面之一。在必须彻底检查容器及其成分的情况下，注射器及其提供的各种药物在处理、视觉检测和最大限度地减少误报方面都存在独特的痛点。注射器检查的最佳实践方法意味着仔细考虑注射器的类型及其容纳的成分类型，以及照明、旋转速度和检查技术和方法的最佳使用。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享