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广东省特种设备检测研究院等单位的科研人员对比分析了声发射检测方法、红外热成像检测方法、工业CT方法等缠绕层内部缺陷检测方法,提出了多方法结合的检测方式。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是供超声影像人工智能诊断软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件(PACS)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司生产的“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
为应对深度学习技术带来的监管挑战,并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议,中国器审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点
2019/07/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京至真健康科技有限公司(ZHENHEALTH®️)正式发布全球首台:达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》,形成征求意见稿及编制说明。
2021/06/09 更新 分类:法规标准 分享
射线检测(Radiographic Testing),业内人士简称RT,是工业无损检测(Nondestructive Testing)的一个重要专业门类。 射线检测主要的应用是探测工件内部的宏观几何缺陷。按照不同特征,可将射线检测分为多种不同的方法,例如:X射线层析照相(X-CT)、计算机射线照相技术(CR)、射线照相法
2015/03/28 更新 分类:实验管理 分享
qPCR技术重复的副孔是为了避免操作失误带来的数据错误。CT值的差异越小越好。那差异应该在什么范围内才属于可以接受的结果呢?
2024/08/27 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享