请问：1、我司是否可按现成软件管理原公司转让的软件？2、此项目是否可以在我司进行产品验证、确认及设计转换等工作后，实施产品的注册、生产？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

问：网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？　　

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 5 月 8 日针对 Tandem Diabetes Care 的一款帮助胰岛素给药的软件应用程序发布 I 级召回（最严重的召回级别）通知。

2024/05/10 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学图像存储与传输软件（PACS）注册审查指导原则（2024年修订版）》

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

研究人员比较了来自 GE Healthcare和Pie Medical Imaging的两种半用于经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 手术的自动尺寸调整软件。

2024/08/25 更新 分类：科研开发 分享

当物体中存在缺陷时，由于缺陷部位的厚度和密度发生变化，穿过无缺陷完好部位和有缺陷部位的射线强度不同，因而使胶片的感光程度不同，胶片处理后，就形成了黑白不同的影像。

2017/09/06 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/04/23 更新 分类：科研开发 分享

产品中文名称：定量血流分数测量系统,产品管理类别：III 类,申请人名称：博动医学影像科技（上海）有限公司

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品 “定量血流分数测量系统”的注册。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

术中磁共振成像基于磁共振成像原理，在手术过程中实时采集患者图像，是术中影像学的一个重要研究方向。

2018/12/14 更新 分类：科研开发 分享