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  • 迈瑞医疗正式进军骨科!

    日前,继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后,迈瑞又将目光瞄向骨科赛道,正式推出第四大板块,小编在迈瑞官网上也看到了骨科业务的介绍。

    2020/07/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 【医械答疑】用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报?

    用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报?

    2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 转移性激素敏感性前列腺癌临床研究终点的审评考虑

    本文将结合具体案例及会议讨论意见,阐述不同情形下综合影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)数据支持药品注册的审评考虑。

    2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 射线底片上常见的伪缺陷

    由于暗室操作不当、射线照相透照操作不当、或胶片本身质量存在的问题,在底片上可能产生一些类似缺陷、但并不是缺陷的影像,常简称为伪缺陷。

    2023/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 柯尼卡美能达推出一款新型无线手持超声仪

    2023年7月13日,全球领先的医学影像技术公司柯尼卡美能达(Konica Minolta)宣布推出一款新型无线手持超声仪——PocketPro H²,用于一般的临床超声检查。

    2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 新一代uRDN: 自带超声影像功能的超声RDN技术

    迈微医疗宣布完成诊疗一体化超声RDN(uRDN)系统临床前动物实验研究,显示出优异的性能表现和即刻效果。

    2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 新款手持超声获批FDA

    2024年1月8日,医学影像公司Butterfly Network(纽约证券交易所代码:BFLY)宣布其第三代手持超声Butterfly iQ3获得了FDA的批准。

    2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 富士胶片发布全新DeepInsight超声技术

    近日,富士胶片医疗欧洲公司正式宣布推出其DeepInsight超声技术的最新升级AI版本,标志着该公司在医学影像技术领域迈出了重要一步。

    2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • GE医疗创新血管造影系统,获批NMPA

    近日,GE医疗传来最新消息,其影像引导治疗血管造影系统Allia IGS Pulse极地之心已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的审批。

    2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA人工智能医疗器械软件变更的监管思路分析

    人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机,人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局(FDA)提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下,在注册时提交一系列规范文件,为预期变更提前制定计划。

    2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享