《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》最终版本于2019年12月发布。

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械风险管理在实施过程中存在的问题、 建议及其在设计开发过程的应用。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了通过医疗设备制造中的质量管理降低风险的关键步骤：找出质量先锋，建立自动化流程，采取主动方法及持续改进。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行了阐述。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对白酒生产企业基于风险思维的食品安全管理体系审核要点进行了分析。

2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享

本文对ICH Q9质量风险管理要点进行提炼，选择国内疫苗生产企业作为调查对象，以发文邮寄方式发放问卷进行调查，并对调研结果进行分析。

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

华盛顿，辖属美国商务部的国家标准与技术研究院（NIST）发布了《人工智能风险管理框架》（AI RMF 1.0）。

2023/04/23 更新 分类：热点事件 分享

在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。

2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享

上市后监督和数据在医疗设备整个生命周期的风险管理中发挥着关键作用。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对药品质量风险管理和体系建设相关内容进行概述、分析、讨论。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享