小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上，三者总是有着或多或少的区别。很多反应稍微一经放大就容易出现这样那样的问题。其实并非它们反应的过程出现了什么问题，而是在反应的处理上两者应该有着细微的差别。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

二维液相色谱(2D—LC)是将分离机理不同而又相互独立的两支色谱柱串联起来构成的分离系统。样品经过第一维的色谱柱进入接口中，通过浓缩、捕集或切割后被切换进入第二维色谱柱及检测器中。二维液相已经越来越多的应用到复杂样品的分析中，跟小编一起来看看什么是二维液相吧。

2022/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近年来，FDA（美国食品药品监督管理局）在cGMP（现行药品生产质量管理规范）检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为（包括警告信、进口禁令及认罚令状）。而中国NMPA（国家药品监督管理局）也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见，作为制药企业，需谨慎防止数据完整性漏洞，满足法规的

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机，人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局（FDA）提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下，在注册时提交一系列规范文件，为预期变更提前制定计划。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本研究主要讨论不同制备条件下的苯丙乳液对无机涂料热贮稳定性的影响，采用传统种子乳液聚合工艺合成苯丙乳液，采用热引发的聚合方法，通过改变乳液中的成分以及用量，如加入功能性单体BGDMA以及硅烷偶联剂，改变乳化剂的种类等方法，探究了苯丙乳液对无机涂料体系各项性能的影响，尤其是贮存稳定性以及耐擦洗等性能。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本研究采用高性能的水性树脂、固化剂等制备了轨道交通车辆用水性涂料，分别为水性环氧底漆、水性聚氨酯中涂漆、水性丙烯酸聚氨酯面漆、水性丙烯酸聚氨酯清漆。并对影响涂层性能的影响因素进行研究，并按照《Q/CR581—2017铁路客车用涂料技术条件》要求对这4种涂料进行检测，包括单涂层性能测试和配套涂层测试。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

510(K)来源于美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第510条(K)条款，具体指医疗器械产品上市前的预通告制度（PMN: Pre-Marketing Notification）。对适用的医疗器械产品，在美国上市前，申请人需要向FDA递交的一份安全性和有效性的论证报告，论证该器械产品和美国同类产品（等价器械，Predicate Device）在安全性和有效性方面的相似程度，批准时会获得一个510(K)号码。

2022/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本研究在二氧六环体系中利用RAFT技术，选取DMAEMA和OEGMA单体，其中DMAEMA的叔胺可与颜料粒子络合，OEGMA的梳状结构可增强空间位阻，并通过“一锅法”制备出梳型丙烯酸类嵌段聚合物分散剂，选择有机颜料中较为典型的酞菁蓝作为分散研究对象，对所制备嵌段聚合物分散剂的用量以及色浆贮存稳定性进行了研究。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月，经省委同意，省政府制定出台《关于进一步帮助市场主体纾困解难着力稳定经济增长的若干政策措施》（“苏政40条”），对帮助市场主体纾困解难、稳定经济增长产生了积极成效。根据省委、省政府主要领导批示要求，为深入贯彻《国务院办公厅关于进一步加大对中小企业纾困帮扶力度的通知》（国办发〔2021〕45号）精神，在全面落实“苏政40条”基础上，有效应对疫

2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享

高效液相色谱中梯度方法观察到的鬼峰有许多可能的原因，然而几乎总有一个共同的机制即：当流动相具有较高的洗脱强度时，流动相中有紫外吸收的有机杂质在柱上聚焦成组分带，并随后在梯度中洗脱。这些流动相杂质的潜在“来源”是广泛的。鬼峰的其他原因包括流动相输送的物理或机械方面、样品引入和固定相效应。色谱图可能包含来自各种来源的鬼峰，这使得鬼峰问题的

2022/05/13 更新 分类：科研开发 分享