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据植提桥媒体了解,美国农业部已经通过流程认证程序(PVP)验证了它的第一个非转基因声称,这项认证在有机食品公司SunOpta的制造工厂进行。农业部部长维尔萨克指出虽然PVP本身并没
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
FDA新工艺验证指南已于2011年1月实施,修订后的欧盟GMP附录15已在2015年10月1日生效。在2015年9月的会议上,FDA高级官员GRACE MCNALLY, 从FDA的角度诠释了这两份文件的异同点。 相同点: 1)两
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
中国合格评定国家认可委员会授予广州机械科学研究院有限公司机械工业油品检验评定中心为实验室检测能力验证提供者(Proficiency Testing Provider,简称PTP)。
2017/02/10 更新 分类:检测机构 分享
可靠性验证试验大纲应包括什么?
2017/05/04 更新 分类:法规标准 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享
在新药研发的Non-Clinical阶段,为什么要开发具有稳定性指示作用的方法?Non-Clinical阶段的降解试验与后阶段有何不同?需要考虑哪些注意事项?方法验证中的疑难问题是否已困扰你很久?找到答案了吗?
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国国家标准与技术研究院(NIST)公布了“NIST MAP2 PT”LED产品检测能力验证计划的最终报告,杭州远方检测校准技术有限公司(以下简称:远方检测)获满意结果,且全部样品均一次性通过验证。
2018/06/21 更新 分类:检测机构 分享
为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对审评相关问题进行了研究,现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用
2018/06/16 更新 分类:生产品管 分享
HALT方法是为了提高产品的可靠性,而并非为了评估产品的可靠性。
2019/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本方法利用能力验证结果数据计算检测方法的精密度,节约了大量人力、物力、财力,数据充分、可靠,可推广到其他分析方法,特别是可为一些尚未确定精密度的检测方法提供参考。
2019/03/27 更新 分类:法规标准 分享