2023年9月20日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.(纳斯达克股票代码:OFIX)宣布,其 Galaxy Fixation Gemini™ 系统在美国全面商业化推出并成功完成首批病例。
Galaxy Fixation Gemini™ 系统作为 Galaxy 系列的最新产品,是一种稳定的外固定系统,提供多种无菌手术套件配置(确保在手术或操作过程中的安全和卫生),可作为治疗下肢和上肢创伤引起的骨折的快速现成的解决方案。
纽约州布法罗大学骨科临床助理教授 Evengy Dyskin 博士表示,在创伤环境中,外科医生必须迅速做出反应,以控制受影响肢体的损伤,这一点至关重要。该系统提供的无菌套件配置极具包容性,消除了空间限制,可以在创伤室或重症监护病房环境中应用,这是传统的钉棒系统无法实现的。
▲图片源自公司官网(下同)
托盘灭菌处理过程平均需要 139 分钟,增加了医疗机构的成本,而无菌套件则无需对托盘进行灭菌。由于包装、补货和托盘污染,托盘消毒还会导致手术室(OR)延误和其它成本增加。与托盘污染相关的手术室延误给医疗机构造成的平均损失成本为 10811 美元,而这可以通过使用预先包装的无菌套件来避免。
值得一提的是,Galaxy Fixation Gemini 踝关节套件是唯一一款在无菌套件配置中,配备特定夹具的钉棒系统,为外科医生在紧急的下肢创伤情况下提供更有效的解决方案。该脚踝套件是专门为满足美国外科医生的需求而开发的,包括一个双多螺钉夹具,以方便快速插入胫骨半销钉,并且在医生需要更坚固的结构时,还可以补充提供足部支撑和第一跖骨无菌套件。据估计,美国每年每 10 万人中就有 187 人发生踝关节骨折。
今年早些时候,Orthofix 在全球推出了 CalcFix Plus Calcaneal Minifixator™ 系统,进一步扩大了其无菌套件产品范围。CalcFix Plus 代表了原始 CalcFix 固定装置的最新版本,旨在使用比内固定更加微创的外固定方法来治疗跟骨骨折,包括更新设计,以减少手术步骤。
关于Galaxy Fixation Gemini™系统
Galaxy Fixation Gemini™ 系统是一种模块化外固定系统,用于下肢和上肢骨折治疗。Galaxy Fixation Gemini 系统可作为混合系统与 Orthofix 环形外固定器结合使用。
▲图:Galaxy Fixation Gemini™ 系统
产品优势:
通用夹具可连接不同直径的骨螺钉(4、6毫米)和棒(6、9、12毫米);
夹具槽上的标记可轻松识别每个夹具槽的钉棒直径;
单夹具可以执行棒对棒耦合和钉对棒耦合,减少固定器的应用时间;
手术过程中更容易选择合适的组件;
钉棒系统的卡入机制提高了固定器的易用性,减少了框架组装时间;
手动预紧预闭合机制简化了术中复位调整,允许快速框架组装,并且无需用于稳定主框架的器械;
扳手最终拧紧机制在最终闭合后为框架提供稳定性;
提供适合 DCO 管理的即用型无菌套件。
关于 Orthofix
2022年10月全球排名前十的骨科公司中两大巨头Orthofix(2020-2021财年全球骨科第8名)(纳斯达克股票代码:OFIX)和SeaSpine(2020-2021财年全球骨科第10名)(纳斯达克股票代码:SPNE)宣布合并。2023年1月5日凌晨,对等合并正式完成。Orthofix 作为合并后公司结构中的母公司实体,将继续在纳斯达克交易,代码为“OFIX”。合并后的公司将在晚些时候更名,在此之前将继续称为 Orthofix Medical Inc.。
新合并的 Orthofix是一家全球领先的脊柱和骨科公司,拥有全面的生物制剂、创新脊柱硬件、骨骼生长疗法、专业骨科解决方案和领先的手术导航系统产品组合。其产品分布于全球68个国家。
公司总部位于德克萨斯州路易斯维尔,在加利福尼亚州卡尔斯巴德设有主要办事处,重点关注脊柱产品创新和外科医生教育,在意大利维罗纳设有主要办事处,重点关注骨科产品创新、制造和医学教育。合并后公司的全球研发、商业和制造足迹还将进一步扩展,包括位于加州、宾夕法尼亚州、加拿大、英国、德国、法国和巴西的设施和办事处。