骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展。

2020/10/17 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人VELYS获得FDA批准，同时ATTUNE Total Knee System也一同得到FDA批准上市。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。

2021/02/02 更新 分类：行业研究 分享

骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文对目前骨科治疗及护理过程中的常用材料及技术进行介绍。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了北京天智航医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“骨科手术导航定位系统”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模，进口产品市占率超60%。

2022/02/25 更新 分类：行业研究 分享

骨科产品主要原材料牌号发生变化，是否可通过变更注册申请进行变更？

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文盘点了2022年FDA批准的5家骨科导航与手术机器人。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享