刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月10日，运动医学公司Arthrex 宣布，其前交叉韧带 (ACL) TightRope 植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于精准癌症治疗的Alpha Tau医疗公司，宣称利用一种新的制造工艺制造了Alpha DaRT放射性植入物，该设备可在实体瘤的治疗中实施了阿尔法辐射。

2023/03/23 更新 分类：热点事件 分享

近日，美国西北大学和得克萨斯大学奥斯汀分校共同领导的研究团队，成功开发出一种由石墨烯制成的迄今为止最薄的心脏植入物。

2023/04/20 更新 分类：热点事件 分享

本文以镍钛合金心血管植入物为例，深入挖掘植入医疗器械产品金属离子析出试验研究的技术重点。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了微弧氧化对金属植入物抗菌和抗炎能力的调节效应。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

3D Systems公司4月15日宣布FDA批准其3D打印的患者专用VSP PEEK颅骨植入物获得510（k）许可。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价、技术审评关键点。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 8 月 27 日公布了其发给 EyePoint 制药公司的一封警告信，信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生产问题。

2024/08/29 更新 分类：监管召回 分享

CytexOrtho基于其在再生技术深厚沉淀，开发出一种可再生的髋关节植入物---ReNew。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享