问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月30日，湖南华翔医疗科技有限公司获得以钽金属粉末为材料的3D打印仿生骨小梁结构“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证。

2023/12/09 更新 分类：科研开发 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的髋关节手术工具（商品名:RECLAIM）(注册证号：国食药监械(进)字2014第1100752号)由于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

NextStep Arthropedix 为了让直接前侧入路(DAA)变得更加简单高效，开发出一款新型的手术器械---Preserve。

2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

年轻患者活动能力强、假体期望寿命长，对于中青年患者初次 THA 术中通常使用的初始稳定性好、骨长入效果更佳的生物固定型假体。生物固定型全髋关节置换的临床疗效通常被认为与假体初始固定、表面涂层、假体材质、以及关节摩擦界面等因素密切相关，其中与假体初始固定密切相关的表面涂层状态至关重要。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了3D打印髋臼杯非临床评价关注问题。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

天新福（北京）医疗器材股份有限公司 报告，由于在国家医疗器械抽验中发现该批次股骨球头锥连接的锥角超过企业技术要求中允许的公差范围等原因

2019/07/23 更新 分类：监管召回 分享