美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准 Akura Medical 的研究设备豁免 （IDE） 申请，以启动 QUADRA-PE 研究，以评估 Katana 血栓切除术系统在急性肺栓塞 （PE） 患者中的疗效。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

Magstim 近日宣布，FDA 批准了其下一代 Horizon Inspire 系统，用于提供经颅磁刺激 （TMS）。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于以脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形为预期用途的椎板固定板系统。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统创新产品注册申请。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

在北美放射学会2024年度盛会上，GE医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）将正式揭晓了其最新研发的Pristina Via乳腺X射线摄影系统

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford® 非骨水泥部分膝关节系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准申请（PMA）补充批准。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

12月5日，Field Medical宣布，其FieldForce脉冲场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏臻亿医疗科技有限公司自主研发的外周血管内冲击波系统——DEEPQUAKE™经过国家药品监督管理局（NMPA）的审查获批上市。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享