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今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，由微创神通医疗科技（上海）有限公司自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMEN FR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。
2020/10/18 更新 分类：科研开发 分享
本文系统介绍了汽车车体、运行系统、动力系统、维修的粘结部位和特点以其汽车所用胶粘剂的种类和主要性能，阐述了有关胶粘剂品种近年来的发展状况。
2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享
集成电路产品EMC测试系统是严格按照IEC 61967和IEC 62132系列进行设计，整套系统的功能和性能不仅能够满足上述两大类标准要求的测试项目。
2020/12/24 更新 分类：科研开发 分享
如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求，本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。
2021/01/14 更新 分类：实验管理 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。
2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享
2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统（简称“Mi-thos®”）顺利通过科技部遗传办备案审批（遗传办备案号2021BAL0042），宣布正式进入注册临床研究阶段。
2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享
本文详细介绍了使用Shimadzu inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微聚焦X射线CT系统观察CFRTP中的空隙和纤维取向的情况。
2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了液压油油温过高的危害，液压系统油温升高的一般性原因、后果及解决措施，油箱引起的油温高的原因及解决对策，泵阀引起的油温高的原因及解决对策及蓄能器引起的油温高的原因分析及解决对策。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见
2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享
