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  • 湿热灭菌柜相关验证及日常管理

    湿热灭菌是灭菌方法中比较常见和通用的一种灭菌方法,其中常用的湿热灭菌设备就是脉动真空灭菌器。

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国灭菌政策盘点,如何选择灭菌方法?

    本文就和大家聊聊如何在符合申报条件下选择更具有科学性和优势的灭菌方案?以及灭菌到底在灭些什么?终端灭菌注射剂最终走向何方?

    2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于真空采血管产品灭菌方式

    真空采血管采用等离子体灭菌、在线无菌封装灭菌方式是否可行?环氧乙烷灭菌、在线臭氧灭菌这两种灭菌方式是否合理?

    2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 纯化水系统中灭菌方法的应用及比较

    为探究不同灭菌方法在纯化水系统中应用的效果,选择二氧化氯灭菌方法、臭氧灭菌方法和巴氏消毒灭菌法共三种灭菌方法进行比较.

    2023/07/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 电动汽车高压线束设计要求及标准

    电动汽车高压线束的要求,电动车电缆的标准化现状,电动汽车高压电缆结构设计

    2019/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动乘用车高压线束的研发设计与性能试验

    引言 电动乘用车使用大功率的电机、大容量的电池,并且为了减少充电时间,利用高压大电流充电技术,这其中就需要借助于高压电气系统。 电动乘用车高压电气系统可将电机、电池

    2020/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 新能源汽车高压线束的产品测试

    本文将依据高压线束的空间布局、线缆线径选型、高压连接器选型、充电线缆及接口类型及应用、线缆固定及防护设计、EMC设计、高压安全(HVIL) 设计等,从需求角度阐述目前的线束总成级别测试。

    2021/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械灭菌监测原理

    医疗器械灭菌监测原理

    2020/06/08 更新 分类:生产品管 分享

  • MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

    MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 同一注册单元能否存在多种灭菌方式?

    无菌医疗器械产品有很多种灭菌方式,比如环氧乙烷灭菌、高温干热灭菌、辐照灭菌等,不同的灭菌方式,验证要求也不同。实际情况中比较常见的都是同一注册单元采用一种灭菌方式,那如果遇到有不同灭菌需求的组件怎么办?是否能分开灭菌、分别做灭菌验证呢?如果采取不同的灭菌方式分别进行灭菌,这种还能放在一个注册单元内吗?

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享