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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工
2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享
从环氧乙烷的生产、运输、存储环节，医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物（环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇）的产生。
2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局正式发布《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
近年AAMI发布了几项重要的灭菌标准，这对于医疗器械处理部门的日常运营和正常运转具有重要意义。
2022/11/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌操作室灭菌及培养液灭菌。
2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享
无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
2023/04/04 更新 分类：生产品管 分享
在产品设计开发阶段，选择具体的灭菌方法时应综合各类影响因素优先选择经济、易得可靠的灭菌方法。
2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享
本文结合现有文献及相关经验对复杂注射剂灭菌工艺进行一些总结，以期为复杂注射剂灭菌工艺的开发提供参考。
2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享
今天就以最常见的EO灭菌为例，来聊一聊灭菌过程确认不同阶段的关键参数与要点
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械环氧乙烷灭菌是现代医疗领域中常用的一种灭菌技术，其原理和应用涵盖了广泛的范围，对于确保医疗器械的无菌状态至关重要。
2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享
