当地时间4月11日，FDA宣布了一项辐射灭菌主文件试点计划。该试点是自愿的，旨在帮助公司以最不繁琐的监管方法推进对批准的医疗器械进行消毒的替代和创新方法，包括改变辐射源。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

同一生产批产品，是否可以第1个灭菌批做全项检验，第2、3个灭菌批只做部分项目检验？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享

为区分不同灭菌锅次，以满足可追溯性要求，拟在相同的灭菌批号后增加锅次亚批号，在产品包装上以 (灭菌主批号+锅次亚批号)来区分和追溯。如此是否可行?

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

汽化过氧化氢周期确实表现出一些脆弱性，其是否能实现灭菌的目的，首先应该阐明灭菌和生物净化的概念，理解灭菌和生物净化之间的区别。

2025/01/02 更新 分类：生产品管 分享

高压差式扫描量热仪（PDSC）可快速、准确、的评价润滑油的氧化安定性

2016/06/21 更新 分类：实验管理 分享

高压电缆耐压试验过程中局部放电试验测试方法

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对高压下硫族化合物、钙钛矿型金属卤化物和金属氧化物等光电材料结构与物理性能变化的研究进展进行了概述。

2019/06/11 更新 分类：法规标准 分享

阀头基体材料为20CrMnTi，基体热处理状态为淬火+回火，其密封面通过渗WC工艺提高抗擦伤性能。

2020/02/11 更新 分类：检测案例 分享

对于工程机械行业来说，接触最多的就属液压油了。熟悉液压油的小伙伴们都知道，液压油分为“普通”和“高压”两种，本文主要介绍二者的区别。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享