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大型蒸汽灭菌器适用于《医疗器械分类目录》中第二类大型蒸汽灭菌器产品(不包括立式蒸汽灭菌器)。本文对大型蒸汽灭菌器的研发实验要求要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
劣质产品造成湖北“8•11”重大高压蒸汽管道裂爆事故
2017/08/23 更新 分类:热点事件 分享
大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
所谓的灭菌方式,是使用物理或者化学方法,破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。本文介绍下辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热(蒸汽)灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方式。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
所谓的灭菌方式,是使用物理或者化学方法,破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。本文介绍下辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热(蒸汽)灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方式。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
基于下排气式蒸汽灭菌器的工作原理和发展过程,所以常用蒸汽灭菌温度是121℃,而不是120℃。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了消毒、灭菌、抑菌、防腐和无菌的概念,高压蒸气灭菌器灭菌效果的验证方法及灭菌时的注意事项
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享