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国家药监局近期组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检,发现29批(台)产品不符合标准规定。
2023/01/04 更新 分类:监管召回 分享
制药用纯蒸汽的主要检测指标是哪些?
2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享
新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:胸腹腔内窥镜,由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程,生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备,以及用于质量控制(包括用于中间过程控制)的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。
2022/01/20 更新 分类:生产品管 分享
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。
2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享
热力灭菌、湿热灭菌、干热灭菌知识汇总
2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了超高压下的极端含能材料:超高压下的氮和氢
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
微生物检测中常用的化学杀菌剂和消毒剂有:低温甲醛蒸汽灭菌,醛类,过氧化物类,含氯消毒剂,醇类消毒剂,含碘类消毒剂,氯己定,季铵盐类,酸性氧化电位水
2021/06/21 更新 分类:实验管理 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享