登革病毒核酸检测应具备良好的特异性和灵敏度。产品的研发与验证应充分合理，并注意在说明书中注明产品的主要性能、预期人群及使用局限性，以更好的指导临床使用。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

高加速寿命试验（Highly Accelerated Life Testing，简称HALT试验）是一种通过施加逐级递增的环境应力或工作载荷，来加速暴露产品的缺陷和薄弱点的试验方法。

2024/08/07 更新 分类：实验管理 分享

本文通过改变复丝制样工艺，研究了固化温度、固化时间等复丝制样工艺对国产高强高模碳纤维拉伸性能测试结果的影响。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对NCM811电池的热失控相关特性进行了测试，并对其热失控机理进行了论证。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

化学试剂具有品种门类多、质量高、应用广、包装小、发展快、存储运输要求高,对应用领域的配套性和技术性强等特点,被誉为科学的眼睛和质量的标尺。 按照产品功能和性质:可以分为

2015/11/16 更新 分类：实验管理 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则》（见附件）

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布了《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则》

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享

近年来，肿瘤免疫治疗迅速发展，以抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂成为临床研究的热点。

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享