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本文适用于采用逆转录实时荧光 PCR法,对咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )核酸进行体外定性的检测试剂。
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
5月4日FDA在其官网发布了消息,消息显示,FDA批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市,这是FDA批准的第一个用于该用途的IVD检测试剂。
2022/05/08 更新 分类:热点事件 分享
近日,江苏先声医疗器械有限公司研发的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司研发的“曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR 荧光探针法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
硬件测试工程师这个职位,相对纯技术开发而言,要求不是那么高,但又需要一定技术含量。
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
聚酰胺粘数的测试结果直接关系聚酰胺的使用方向,故探讨不同测试条件对聚酰胺粘数的影响,提高粘数分析的准确性有重要意义。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
在临床应用中,因新冠病毒特异性IgG在病毒感染早期检出率较低,因此该标志物不单独用于新冠病毒感染的辅助诊断,应与新冠病毒特异性IgM抗体检测联合使用。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享