问：稳定性研究期间要不要做溶出曲线的考察？

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文以国内原创药品普通速释制剂双环醇片的溶出数据为实例，通过比较不同的溶出曲线评价方法，探讨最佳评价方式。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文详细阐述了如何采用多条溶出曲线评价固体制剂内在质量的具体试验步骤。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在详细概述FDA和EMA提到的用于比较溶出曲线的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

采用紫外标准曲线法测定对乙酰氨基酚片含量，评估测定结果的不确定度。

2024/09/13 更新 分类：科研开发 分享

在大多数口服固体制剂产品的开发过程中，若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

如果该项目天天都要检测，并且检测量较多时，要求至少每周做一次曲线。如果检测量上，一个月都没有几单的话，就一个月做一次曲线。当然，仪器如果出现故障并大修后回来的，经过检定后，需要重新做曲线。

2021/06/29 更新 分类：实验管理 分享

本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究：稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性，首先对自研制剂进行充分的风险评估，然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略，并进行了三个案例分析。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

标准曲线的本质、标准曲线的做法、标准曲线的检验、失拟检验和斜率、截距检验、标准曲线使用中的问题。

2019/12/09 更新 分类：实验管理 分享

随着可靠性试验和环境试验的要求以及计算机技术的发展，振动试验从一开始的简单正弦定频试验到正弦扫频试验，然后再发展到随机振动试验，一步步地提高着振动试验的精度。

2023/02/19 更新 分类：科研开发 分享