本文就化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线技术要求进行对比，并分析总结了药品上市后变更溶出曲线评价的若干风险因素，以期对药品上市许可持有人做好化学药品普通口服固体制剂上市后变更研究有所助益。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

研究人员利用热模拟试验机、维氏硬度计、光学显微镜等对Q690D高强度钢的动态CCT曲线进行了研究。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

热分析是仪器分析的一个重要分支，它对物质的表征发挥着不可替代的作用

2019/04/09 更新 分类：法规标准 分享

疲劳损伤频谱 (FDS) 允许用户通过比较不同随机曲线，正弦扫频曲线或两者的组合，而发现设备的潜在损害。

2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

脆值，也叫易损度，它是产品所能承受的最大加速度值。

2020/07/30 更新 分类：法规标准 分享

标准曲线是 ICP-MS 定量测试的基础，但我们经常发现测试得到的标准曲线不尽如人意，又或者我们只单一用相关系数来评估标准曲线，不够全面。如何获取理想的标准曲线，应该从哪些方面比较全面地评估标准曲线呢？以下整理的 ICP-MS 标准曲线常见问题及应对策略，为您一一解答。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了溶出对比成功，BE没有通过的原因：曲线没有真的对上，处方中有影响吸收的辅料，样品的体内变异影响，处方组成有重大变化及有些品种，不适合用BE进行体内效果评估。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近期CDE官网更新了：仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期），其中包括「杂质研究+溶出曲线对比」新规。

2022/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

在检测样品含量的时候，你是不是也遇见过检测呈负值的情况，造成这一现象的原因是什么？如何出具检测报告呢？今天就和大家一起学习！

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享