您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 中国材料基因工程:特色与愿景

    本文介绍了我国全方位布局开展材料基因工程研究的相关情况,总结了“关键技术与装备研发—创新平台建设—工程化推广应用”的一体化实施的进展。通过变革传统的研发理念和模式,发展新方法和高效技术,培养了高质量的创新人才队伍,提升了材料创新能力和国际竞争力,并提出了未来5~10年我国材料基因工程发展的四项重点任务。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产医疗器械如何实现高质量发展

    7月30日,人民日报健康客户端、健康时报联合主办的“第十四届健康中国论坛·医疗器械平行论坛,国务院发展研究中心研究室主任冯文猛接受人民日报健康客户端专访时告诉记者,新增企业很多与疫情相关,这是政策与市场需求双导向下,整个行业进入到了快速发展时期。

    2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 中药现代化与中药创新

    本文着重总结近5 年来(2016~2021 年)“中药现代化”取得的新进展,从中药基础研究、中药资源与可持续利用、中药标准化与质控技术提升、中药新药研发、民族药挖掘、中药产业技术助推中药产业高质量发展、中药“走出去”、中医药对抗击新冠肺炎疫情的重要贡献等方面,系统概述了“中药现代化”发展的新态势和中药创新的新成果。

    2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 构建重大卫生安全事件医疗器械检验应急体系

    以中医熏蒸治疗设备为例,通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查,汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题,并提出解决建议,期望有利于提升审评人员能力,改革审评制度,促进医疗器械行业高质量发展。

    2022/10/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 我国药品监管质量管理规范建设原则和框架探索

    基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况,需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面,采用制度移植和系统评价方法,尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架,保障药品监管行为依法、规范、有效。

    2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械审评与注册核查衔接现状探讨

    本文以中医熏蒸治疗设备为例,通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查,汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题,并提出解决建议,期望有利于提升审评人员能力,改革审评制度,促进医疗器械行业高质量发展。

    2022/10/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准?

    2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

    2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药材和饮片质量控制与质量标准体系的构建

    本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性,生物等效性,用药安全性”的理念,提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路,以期为中药产业高质量发展提供参考。

    2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • GB 9706 系列标准常见问题答疑汇总

    2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并将于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

    2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械审评与注册核查衔接现状探讨

    以中医熏蒸治疗设备为例,通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查,汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题,并提出解决建议,期望有利于提升审评人员能力,改革审评制度,促进医疗器械行业高质量发展。

    2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享