近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

超声理疗仪是指频率范围为0.5MHz—5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续超声波能量的超声理疗设备，其有效声强不大于3W/cm2。本文对超声理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于由电源驱动动力装置，动力装置为工具头（如刨削刀头、磨头、钻头等）提供所需机械动力，在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的手术动力设备。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

根据国家标准、行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《集成电路自动冲切成型设备》等18项电子行业标准和《钨丝》等16项电子行业国家标准的制修订工作。在以上标

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

近日，韩国向WTO秘书处发出通报（G/TBT/N/KOR/600），拟修订集成公共网络无线电设备技术要求草案。 本次草案拟修订以下三个部分： 第一，增加了753MHz－771MHz频段基站的无用发射； 第二

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

9月1日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/10/14 更新 分类：法规标准 分享

10月16日，微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

Velys 系统适应外科医生的工作流程，为他们提供有效和准确执行骨切割所需的控制。台式系统旨在轻松集成到任何手术室。其占地面积小和数字规划功能允许机器人辅助系统在手术室和病人护理室之间移动。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享