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  • 蔡司发布全球首款无超声晶状体摘除设备

    近日,蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700,采用 ZEISS NULEX(非超声波晶状体摘除)技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声理疗设备注册审查指导原则(2024年修订版)征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声理疗设备注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。

    2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 材料连接工艺大全

    本文介绍了热气焊接、热压焊、热板焊、超声波金属焊接、激光焊接、硬焊、手工焊、电阻焊、摩擦焊、电渣焊、高频焊、铆接、热熔集中连接方式。

    2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • “美容超声刀”工作原理以及检测评价

    近年来,用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备(俗称“美容超声刀”)在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。

    2018/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 获批FDA!内窥镜+超声,避免交叉感染

    2024年1月2日,内窥镜超声技术创新械企EndoSound宣布公司旗下的内窥镜附加超声设备EVS®(EndoSound Vision System®)系统获得了FDA的510(k)许可。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款双阵列无线手持超声探头获批CE

    2024年1月17日,便携超声设备公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款双阵列无线手持超声探头Clarius PAL HD3获得了CE认证。

    2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 《影像型超声临床评价技术指导原则》征求意见稿发布

    本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求

    2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 相对量检测在医用超声设备检测中的应用

    提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路,阐述其必要性和在实践中的可行性,并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。

    2020/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 核岛主设备的超声检测分析

    中国核动力研究设计院的技术人员针对工程设计过程中部分核岛主设备的超声检测问题进行了分析探讨,并提出建议措施,以期为核岛主设备超声检测设计提供参考。

    2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普智影超声设备与探头连获双证!

    近日,北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书,产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享